FDA alerta que mais medicamentos para tireoide devem ser recolhidos porque eles não são potentes o suficiente

 


Na quinta-feira, 17 de setembro, a Food and Drug Administration chamou a atenção para outro recall voluntário de medicamentos para tireoide - e como com o recall anterior, os medicamentos podem ser muito fracos para tratar adequadamente aqueles que os tomam. Isso segue um recall semelhante de medicamentos para tireóide emitidos nas últimas semanas, embora aquele tenha sido emitido pelo motivo oposto: os medicamentos eram muito potentes, colocando os pacientes em risco de se tornarem hipertireoidianos e desenvolver os riscos associados a isso.


 O recall voluntário vem da Acella Pharmaceuticals, que está fazendo o recall de dois lotes de seus comprimidos NP Thyroid 15 e NP Thyroid 120 porque eles podem ser subpotentes, o que significa que podem não ter o número de hormônios tireoidianos especificado nos rótulos. Pacientes com hipotireoidismo que tomam medicação subpotente correm o risco de voltar à faixa de hipotireoidismo e desenvolver os sintomas relacionados.


 Os medicamentos para tireoide em recall são vendidos em dosagens de 15mg e 120mg; eles contêm os hormônios T3 e T4 para aqueles que não podem ser tratados com o hormônio T4 sintético. Alguém com hipotireoidismo que toma esses comprimidos pode ter o retorno dos sintomas se os níveis hormonais reais forem mais baixos do que o indicado. Os sintomas podem incluir fadiga, pele seca, depressão, edema da tireoide, sensação de frio, perda de cabelo, rosto inchado e muito mais.


 De acordo com o recall da empresa, que foi destacado pelo FDA na semana passada, a Acella Pharmaceutical recebeu quatro relatórios de "eventos adversos" que estavam potencialmente relacionados aos medicamentos nos lotes do recall. Ambos os produtos recolhidos foram vendidos em frascos de 100 comprimidos; a dosagem de 15 mg tem uma data de validade de outubro de 2020 e a dosagem de 120 mg tem uma data de recall de novembro de 2020.


 Os consumidores que tomam esta marca de medicamento para tireoide podem encontrar os outros detalhes de identificação, incluindo os números do NDC, no site do FDA Aqui.


 A empresa diz que esses lotes foram distribuídos para escritórios de saúde, contas diretas, farmácias e muito mais nos Estados Unidos. Acella observa que se você tomar NP Thyroid nessas dosagens e a data de validade do seu produto for em ou após dezembro de 2020, o frasco não está incluído neste recall. Aqueles que fizeram recall dos comprimidos são orientados a continuar tomando e a entrar em contato com o médico para orientação sobre como proceder e obter uma nova receita.

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